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(中央社澎湖縣1日電)「命待」澎湖搖滾音樂節接力演唱,而參加表演的樂團晚間輪番開唱,白天則以行動前往馬公風櫃蛇頭山海域淨灘,用行動來守護澎湖的海洋。

澎湖搖滾音樂節,受邀的台灣與澎湖本地共19組樂團,從昨晚開始在馬公史蹟公園連番上陣唱3個晚上,同時配合海洋公民基金會「減塑與守護海洋」,今天白天所有樂團成員前往蛇頭山淨灘。

澎湖搖滾音樂節相關人士表示,命待,是澎湖閩南語,在台灣本島是聽不到的,CP值爆表屬於澎湖人的通關密語,澎湖若沒有海洋,哪有「命」可「待」,呼籲大家要保護澎湖最美麗的海洋。

海洋公民基金會執行長翁珍聖表示,對於受邀前來參加搖滾表演的樂團,在晚上賣力開唱,白天還以行動投入淨灘的精神,表達感謝,也希望藉此來籲請全民以行動一起守護澎湖的海洋。1051001

下面附上一則新聞讓大家了解時事

中國時報【倪浩倫╱台北報導】

食藥署日前召開藥事法第七條修正草案公聽會,修正新藥定義並新增學名藥、生物藥定義;專家認為此版本對新藥認定標準不盡明確且缺少生物相似性藥品定義,後續法規執行恐生疑義。 食藥署表示,一切尚未定案,會採納專家及各方意見。

中研院法研所副研究員吳全峰分析,此次修法應清楚制定各類藥品定義,修正過去不足之處;食藥署提出的藥事法修正草案裡,過去被抨擊過於紊亂的新藥定義不但原文不變,甚至新增第二項「其他經中央衛生主管機關審查認定之新藥」,等於開了空白支票任由主管機關自行填寫何謂新藥,他建議,授權的規定應該更明確。

台大法律系副教授李素華表示,今年啟動許多藥事相關修法,顯見主管機關在強化藥品品質及提升醫藥產業的努力。但她和吳全峰都認為,草案第七條之二僅制定生物藥定義內容過於籠統,生物藥包含生物新藥(屬於或含有生物藥之新藥)與生物相似藥,生物藥是未來藥品發展的重要趨勢,勢必進入台灣,需及早因應。

專家建議,藥事法應明確訂定生物新藥與生物相似藥定義;明確的定義體系可避免專利連結、資料專屬或藥品查驗登記法規的衝突以及無法源可循的困境。

李素華強調,生物藥品與化學藥品不同,不宜以過去化學藥品思維來規範生物藥品;若生物藥品定義與其他相關法規未能與國際接軌,將不利於我國生技業的國際競爭力,更可能成為用藥安全的隱憂。

吳全峰解釋,我國藥品定義非訂於藥事法母法中,而是分散在子法及不同藥品查驗登記基準中、過於鬆散,若修法讓主管機關可自由認定新藥,恐造成法律不安定性並連帶影響藥品品質。他呼籲主管機關,應於藥事法母法中明確定義藥品,後續法規才有相對應的法源基礎。

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